膝半月板囊肿

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博雅细胞一周资讯国内两款获批CART疗 [复制链接]

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深圳大鹏发文推动干细胞等产业发展:近日,深圳市大鹏新区管理委员正式印发《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》。明确提出:积极争取生物医药先行先试*策,面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求,积极争取海南博鳌乐城等地区的先行先试*策在新区推行。争取医疗技术应用特殊*策,争取国家允许在港澳、发达国家或地区上市的药品和医疗器械及前沿医疗服务在坝光国际生物医院使用。

深圳大鹏新区管理委员会

干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募:一项单中心注册临床试验(评估CAStem细胞注射液经膝关节腔内注射治疗中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验)正在招募,主要招募对象是经过临床试验医生判断可以接受非手术治疗的半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤的患者。本注册临床试验已经获得国家药品监督管理局批准。本试医院进行,试验相关检查、治疗、随访全部免费。

干细胞者说

国内两款获批CAR-T疗法累计完成超过例回输:从已有的临床数据看,国内两款获批CAR-T疗法均展现出较好的安全性与疗效。两款CAR-T自年6月、9月先后获批后,到目前为止商业化成绩相当,两者销售额合计约5亿元人民币。迄今国内两款获批CAR-T疗法已累计完成超过位患者的回输。

科创板日报

Cellectis首个双靶点通用型CAR-T获批临床:8月1日,通用型CAR-T(UCAR-T)先驱Cellectis宣布,美国FDA已批准该公司UCART20x22的IND申请,以启动这款候选产品针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)患者的I/IIa期临床试验。Cellectis计划在今年下半年招募患者参与NatHaLi-01研究。该研究的DoseFinding部分将评估UCART20x22在广泛的成熟B细胞NHL中的作用,这种淋巴瘤约占所有癌症的4%。

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科学家用干细胞成功培育出胚胎:8月1日,以色列魏茨曼科学研究所的科学家们在Cell上发表文章报道,他们成功利用干细胞在子宫外培育出小鼠的合成胚胎模型,这一过程无需精卵结合。该方法为研究干细胞如何在发育的胚胎中形成各种器官开辟了新的视野,并且使利用合成胚胎模型生成用于移植的组织和器官成为可能。

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间充质干细胞促进斑秃患者长出新毛发:新研究报道了三例使用间充质干细胞治疗斑秃的案例。三例患者的病灶的毛发密度均在移植后显著提升,在治疗和随访期间,患者都没有出现斑秃病灶的复发,也没有出现与皮炎有关的不良反应或与间充质干细胞移植相关的发热、寒战或恶心等症状。相关研究结果发表在《Worldjournalofclinicalcases》杂志上。

Worldjournalofclinicalcases

“现货型”干细胞疗法获FDA优先审评资格:美国FDA已受理了干细胞疗法omidubicel的生物制品许可(BLA)申请,用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血癌患者。Omidubicel是一款具有“first-in-class”潜力的在研干细胞疗法,适用于治疗血液系统恶性肿瘤患者,是第一个获得美国FDA突破性疗法认定的骨髓移植治疗产品,并且在美国和欧盟都获得了孤儿药资格认定。

GamidaCell

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